2020年执业西药师《药学专业知识（一）》考试大纲1

2020年执业西药师《药学专业知识（一）》考试大纲1和大家分享，具体情况如下!现在距离执业药师考试时间越来越近了，大家要利用好考前的这一段时间，临阵磨枪，不亮也光，不要轻言放弃。

药学专业知识(一)考情分析

一药品与药品质量标准

(一)药物与药物制剂

1.药物分类与药物命名

（1）药物与药品

（2）药物的来源与分类

（3）药品具有的特性

（4）药品名称：通用名、化学名、商品名

2.药物剂型与制剂

（1）药物的剂型分类和作用

（2）药物辅料的分类、功能与质量要求

（3）药品包装的作用与包装材料的分类、质 量要求

（4）常用药品包装材料

3.药物稳定性及有效期

（1）药物制剂稳定性及其变化

（2）制剂稳定化影响因素与稳定化方法

（3）药物稳定化实验方法

（4）药品有效期

(二)药品质量标准

1.药品标准体系

（1）我国药品标准体系的组成

（2）《中国药典》的结构与主要内容：凡例、 正文、通则

（3）国际药品标准的基本内容与特点：美国 药典、欧洲药典、日本药典

2.药品标准质量要求

（1）《中国药典》标准体系

（2）《中国药典》基本要求与他项要求:性状、 鉴别、检查、含量测定、附加事项

(三)药品质量保证

1.药品质量研究

（1）创新药质量研究：药品特性检查、药品 杂质分析、注射剂安全性检查、药品稳定性试验

（2）仿制药质量一致性评价：药物晶型与杂 质模式研究、药物溶出度评价、人体生物等效性试验

2.药品质量检验

（1）药品质量检验分类

（2）检验工作基本程序：抽样、检验、报告

3.体内药物检测

（1）生物样品种类：血样、尿液

（2）生物样品测定法：免疫分析法、色谱分析法

（3）药动学研究与参数测定：研究方案、样品测试、数据处理、生物等效性评价

执业西药师考试大纲请考生注意!现在距离执业药师考试时间越来越近了，大家学习进度如何了，希望大家在最后的阶段能够调整好心态，积极面对。