2022年执业药师考试《法规》复习知识点(2)

2022-1-7 来源：互联网

乐考小编整理了2022年执业药师考试《法规》复习知识点(2)，相关专业考生可以参考本文复习，具体内容如下:

　医疗机构制剂批准文号

项目	内容
审批单位	所在地省级药品监督管理部门
有效期	3年
再申请期限	有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请
格式	X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号。其中，X药—省、自治区、直辖市简称，H—化学制剂，Z—中药制剂
不需批准文号的药品	仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号

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