执业药师《药事管理与法规》常考点：药品管理法律体系

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药品管理法律体系

按照法律效力等级依次具体分为

(1)宪法：宪法是由全国人民代表大会依据特别程序制定的根本大法，具有最高效力。

(2)法律：如：《药品管理法》、《禁毒法》等

(3)行政法规：如：《药品管理法实施条例》、《中药品种保护条例》等

(4)地方性法规：如：《江苏省药品监督管理条例》等

(5)部门规章：如：《药品注册管理办法》、《GCP》、《GMP》、《GSP》等

(6)地方政府规章：如：《湖北省药品使用质量管理规定》等

(7)中国

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