2024年执业药师《药事管理与法规》模拟试题5

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1、—般门诊处方的用量不得超过（）【单选题】

A.当日

B.3日

C.5日

D.7日

正确答案:D

答案解析:考查处方有效期、处方限量。注意此题由2005年真题改编，是将处方有效期、处方限量的共同点日期长度放在一起命题。

2、医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的，应该认定（）【单选题】

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

D.按劣药论处

正确答案:D

答案解析:考查假劣药的认定。

3、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》某药品生产企业以同外旅游方式使某医生开具该企业药品，属于（）【单选题】

A.限制竞争行为

B.商业贿赂行为

C.低价倾销行为

D.不正当有奖销售行为

正确答案:B

答案解析:考查不正当竞争行为。

4、医疗机构需要授予执业医师专门处方资格才可以开具的药品包括（）【多选题】

A.右丙氧芬单方制剂

B.蒂巴因盐类

C.乙基吗啡化学异构体

D.舒芬太尼复方制剂

正确答案:A、B、C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品的处方资格、麻醉药品和精神药品目录。抗菌药物也需要专门处方资格，但是选项中没有这类药物。

5、原料药标签内容应当注明（）【单选题】

A.说明书

B.标签

C.执行标准

D.注册商标

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书和标签的定义、说明书和标签中药品名称的使用、药品标签的种类和要求。

6、了解该药品在人群、疾病方面的禁用情况，需要查阅（）【单选题】

A.【适应证】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事项】

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书的书写要求。

7、以下关于执业药师参加继续教育的说法，正确的是（）【单选题】

A.取得《执业药师注册证》的人员，每年必须接受执业药师的继续教育

B.接受继续教育取得的学分证明是执业药师延续注册的必备条件之一

C.继续教育学分应由省级药品监督管理部门及时记入全国执业药师注册管理信息系统

D.执业药师必须参加继续教育、学历能力提升工程以及实训培养

正确答案:B

答案解析:考查执业药师继续教育。此题明考继续教育，其实用执业药师注册的考点也可以帮助解答。其 一，执业药师取得《执业药师职业资格证书》之后就需要进行继续教育，而不是进行注册在岗后才进行继续教育。选项A说法错误。其二，继续教育学分应由继续教育机构及时记入全国执业药师注册管理信息系统，而不是执业药师注册机构来录入继续教育学分。选项C说法错误。其三，执业药师继续教育必须参加，但是学历能力提升工程、实训培养是自愿参加。选项D说法错误。排除法确定答案为B，原因前面的题目已经进行了分析。

8、由省级药品监督管理部门审批的是（）【单选题】

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批。

9、关于GAP说法，正确的有（）【多选题】

A.从事中药材生产的企业无须通过GAP认证， 只需要进行备案

B.GAP适用于中药材（包括植物药和动物药） 生产的全过程

C.实施GAP有利于促进中药标准化、现代化

D.GAP是中药材生产质量管理规范

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查GAP的基本要求和实施。2016年2 月，国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》，取消中药材生产质量管理规范 (GAP)认证。3月，国家药品监督管理部门发布 《关于取消中药材生产质量管理规范认证有关事宜的公告》，明确对中药材GAP进行备案管理。故选项A正确，答案为ABCD。

10、药品批发企业在药品储存作业区内对于与储存管理无关的物品的管理措施是（）【单选题】

A.不得混垛

B.不得运输

C.不得存放

D.不得销售

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的储存与养护。

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