2024年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题3

2024年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题3梳理好了，考生们一定要认真学习，不要抱着侥幸的心理，没有付出哪有成功。

1、赵某在从事疫苗配送的企业从事疫苗验收工作，他的以下行为符合GSP要求的是（）【单选题】

A.具有医学专业中专学历的赵某从事疫苗验收工作

B.赵某对实施批签发管理的疫苗，没有开箱检查

C.赵某验收疫苗结束后，将抽取的完好样品放回新包装箱

D.赵某要求到货的疫苗在专库内待验

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发企业疫苗验收人员资质、验收抽样、收货程序。其一，疫苗验收人员需要本科以上学历，注意不要和普通药品相混淆，比其学历要求高两级，选项A错误。其二，实施批签发管理的生物制品可不开箱检查，疫苗属于生物制品，选项B正确。其三，验收结束后，抽取的完好样品应放回原包装箱，选项C将“原”偷换概念为“新”。其四，冷藏、冷冻药品应在冷库内待验，特殊管理药品按规定在专库或者专区内验收，选项D的做法将两者混淆了。故答案为B。

2、不可零售的药品是（）【单选题】

A.阿司匹林

B.A型肉毒毒素制剂

C.地西泮

D.生天仙子

正确答案:B

答案解析:考查“双跨”药品的界定、处方药不可转换为非处方药的情况、九大类药品零售药店不得销售以及十大类药品在零售药店必须凭处方销售、医疗用毒性药品目录以及精神药品目录。A型肉毒毒素制剂虽然属于毒性药品，但是不可零售，所以选择B。

3、省级药品监督管理部门负责（）【单选题】

A.基本药物的评价性抽验

B.基本药物的监督性抽验

C.对城市社区基本药物质量监督管理

D.对基层农村基本药物质量监督管理

正确答案:B

答案解析:考查基本药物质量监督管理机构的职能。

4、对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取的行政强制措施是（）【单选题】

A.暂停该药品在辖区内的销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正措施

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

D.撤销该企业所有品种的广告批准文号

正确答案:A

答案解析:考查药品广告检查。

5、第一类精神药品原料药定点生产企业的审批部门是（）【单选题】

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点生产。这是2016年考试指南新增内容，一定要引起重视。

6、能满足治疗疾病的要求体现药品的（）【单选题】

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.稳定性

正确答案:A

答案解析:考查药品质量特性。

7、精神药品分为第一类和第二类的依据是（）【单选题】

A.对中枢神经系统兴奋或抑制的程度

B.治疗效果与中毒剂量相近的程度

C.使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度

D.对人体的危害程度

正确答案:C

答案解析:考查精神药品分类的依据。

8、已知某药品是非处方药，以下情况最可能是甲类非处方药的是（）【单选题】

A.常见轻微疾病

B.常见症状

C.日常营养补充剂

D.化学药品含抗菌药物、激素等成分的

正确答案:D

答案解析:考查乙类非处方药的确定。

9、不得通过互联网向个人消费者销售处方药的企业包括（）【多选题】

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.零售单体药店

D.药品零售连锁企业

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查互联网药品交易服务的管理。其一， 无论什么渠道，药品生产企业、药品批发企业不允许向个人消费者销售药品。其二，零售单体药店可以向个人消费者销售药品（包括处方药），但是不允许通过互联网销售。其三，药品零售连锁企业可以通过互联网向个人消费者销售非处方药，但是不允许销售处方药。故答案为ABCD。

10、属于麻醉药品的是（）【单选题】

A.麦角新碱

B.喷他佐辛

C.丁丙诺啡

D.地芬诺酯

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品品种目录。注意丁丙诺啡是第一类精神药品，但是其特殊剂型“丁丙诺啡透皮贴剂”是第二类精神药品，本章中列出的麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品品种要熟练理解。选项中的麦角新碱是药品类易制毒化学品。

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