2024年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题2

2024年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题2梳理好了，考生们一定要认真学习，不要抱着侥幸的心理，没有付出哪有成功。

1、药品既可以作为处方药，又可以作为非处方药的双重身份的依据是（）【单选题】

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品

C.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

D.限适应症、限剂量、限疗程

正确答案:D

答案解析:考查非处方药遴选原则、基本药物遴选原则、“双跨”药品的界定。

2、负责药品零售企业GSP认证的部门是（）【单选题】

A.县级市场监督管理部门

B.设区的市级市场监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查药品行政许可亊项。这是2016年考试指南新增内容，会成为考试重点。特别注意药品批发企业GSP认证由省级药品监督管理部门负责，但是零售企业GSP认证权限下放，由设区的市级药品监督管理部门负责。同样，麻醉药品和精神药品的生产审批，无论是原料药，还是制剂，全部由省级药品监督管理部门负责。

3、消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，其结果具有强制执行力的最后解决手段是（）【单选题】

A.请求消费者协会组织调解

B.与经营者协商和解

C.向有关行政部门申请行政裁决

D.向人民法院提起诉讼

正确答案:D

答案解析:考查消费者权益争议解决的途径。注意 “向有关行政部门投诉”和“提请仲裁（第三方裁决）”两者的区别，管理部门不同，选项C将两者进行重新组合后，说法本身存在问题，注意这种命题方法。

4、药品生产企业名称、生产地址名称变更但未发生实质性变化的，应该（）【单选题】

A.申淸药品GMP认证

B.重新申请药品GMP认证

C.以《药品生产许可证》为凭证，无需申请 《药品GMP证书》变更

D.按有关规定向原发证机关进行备案

正确答案:C

答案解析:考查GMP认证管理。

5、关于三家药品经营企业药品经营范围的说法正确的是（）【单选题】

A.药品批发企业A不可以经营麻醉药品

B.药品批发企业B不可以经营麻醉药品

C.药品经营企业C是零售连锁企业

D.药品经营企业C不可以经营处方药

正确答案:C

答案解析:考查药品经营范围、第二类精神药品零售管理、麻醉药品目录以及精神药品目录。首先，艾司唑仑是第二类精神药品，可以推断药品经营企业C为零售连锁企业，选项C正确。其次，阿奇霉素是抗生素，属于处方药，而药品零售连锁企业C可以合法采购这个药品，也就是其经营范围包含抗生素，显然药品经营企业C可以经营处方药，选项D不正确。最后，福尔可定为麻醉药品，药品批发企业A销售和药品批发企业B采购是同一时刻发生的行为，也就是两者的经营范围均包括麻醉药品，选项A和B不正确。

6、生产、销售劣药，对人体造成严重危害的，处以（）【单选题】

A.10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或没收财产

B.合计判处的罚金应在生产、销售金额2倍以上

C.3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额2倍以上罚金

D.3年以上10年以下有期徙刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金

正确答案:D

答案解析:考查假劣药的刑事责任。相对容易判断，注意假药最高刑罚有死刑，劣药罚金有区间。

7、按第一类精神药品管理的是（）【单选题】

A.司可巴比妥

B.异戊巴比妥

C.麦角胺

D.士的宁

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、医疗用毒性药品目录、药品类易制毒化学品目录。这些目录往往会混合在一起考查。

8、关于医疗机构抗菌药物采购行为的理解，错误的是 （）【单选题】

A.医疗机构应严格控制本机构抗菌药物供应目 录品种数量，未经备案品种、品规不得采购

B.应按国家药品监衍管理部门批准并公布的通用名称购进抗菌药物

C.优先选用《国家基本药物目录》《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种

D.同一通用名称、具有相似或相同药理学特征的抗菌药物品种，注射剂和口服剂型各不得超过2种

正确答案:D

答案解析:考查抗菌药物分级管理目录及采购。原规定是“同一通用名称抗菌药物品种，注射剂和口服剂型各不得超过2种，具有相似或相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录”。选项D将最后这句话中的“具有相似或相同药理学特征”作为定语放到了第一句话“抗菌药物品种“前面，但是“不得重复列入”的意思是只有1种，故选项D理解错误。

9、在药品零售环节，应该一并设置专柜，并由专人管理、专册登记的药品包括（）【多选题】

A.含可待因复方口服溶液

B.复方甘草片

C.复方地芬诺酯片

D.含麻黄碱类复方制剂

正确答案:B、C、D

答案解析:考查含特殊药品复方制剂经营管理。含可待因复方口服溶液已经升级成了第二类精神药品，这类药品储存环节要求在药库内设置专柜，专人管理，专用账册。而题干问的是药品零售环节，所以选项A不是答案。

10、药品批发企业进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限验证且经营疫苗应配备两个以上独立的设施设备的是（）【单选题】

A.计量器具设备

B.冷库设施

C.冷藏运输设备

D.储运温湿度监测系统

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的校准与验证。对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限验证，是将此考点与经营疫苗冷库要求进行合 并考查，故答案为B。特别注意“温湿度监测设备” 与“储运温湿度监测系统”不同，前者是后者的组成部分。

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