2024年执业药师考试《药事管理与法规》模拟题4

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1、根据上述信息，如果2016年5月某机构经批准销售止咳水（含可待因复方口服糖浆剂），那么以下关于该机构的说法正确的是（）【单选题】

A.该机构是单体药店

B.必须凭医师处方销售该药品

C.可以不配备执业药师

D.可以查验购药者身份证，对于未成年人不得销售

正确答案:D

答案解析:考查零售药店必须凭处方销售的十大类药品、精神药品目录、精神药品定点经营资格审批、精神药品零售规定。其一，可待因复方口服糖浆剂已经调整为第二类精神药品，必须由药品零售连锁企业从事该项业务。选项A说法错误。其二，第二类精神药品处方必须是执业医师处方，选项B为“医师处 方”，这包含了执业助理医师。选项B说法错误。其三，第二类精神药品属于零售药店必须凭处方销售的十大类药品，按广东省的规定必须配备执业药师。选项C说法错误。其四，药品销售控制下游的情况主要有医疗机构内销售麻醉药品和精神药品（登记患者姓名）、含麻黄碱类复方制剂（登记购买人姓名、身 证号码）、第二类精神药品（查验身份证，确认不是未成年人）。故答案为D。

2、根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间国家药品安全的发展目标不包括（）。【单选题】

A.药品质量进一步提高

B.药品医疗器械标准不断提升

C.审评审批体系逐步完善

D.检査能力得到提升

正确答案:D

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。选项 D是将“进一步提升”偷换概念为“得到提升”。故答案为D。

3、根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（国办发〔2018〕20号），与原研药质量和疗效一致的仿制药应该（）【单选题】

A.纳入与原研药可相互替代的药品目录

B.不增补

C.优先调入国家基本药物目录

D.重点调出国家基本药物目录

正确答案:A

答案解析:考查改革完善仿制药供应保障及使用机制、国家基本药物目录的调整。此题考查语文水平， 根据字面意思可以快速找到答案，这3个知识点也值得重点关注。

4、越级使用特殊使用级抗菌药物需要满足的条件和符合的程序是（）【多选题】

A.抢救生命垂危的患者等紧急情况可以越级使用特殊使用级抗菌药物

B.需经抗菌药物管理工作组指定专业技术人员会诊同意后，由高级职称医师开具处方

C.应详细记录用药指征

D.应于24小时内补办越级使用特殊使用级抗菌药物的必要手续

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查抗茵药物使用。此题将越级使用与特殊使用级使用两者进行融合命题，对考点的灵活运用提出了较高要求。

5、未按规定开具抗菌药物处方或未按规定使用抗菌药物，造成严重后果的，应该（）【单选题】

A.异常情况调查

B.诫勉谈话

C.限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权

D.取消抗菌药物处方权

正确答案:D

答案解析:考查抗菌药物监督管理。

6、化学药品非处方药说明书单一成分的制剂须写明成分的（）【单选题】

A.通用名称

B.商品名称

C.化学名称

D.汉语拼音

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书【药品名称】【成分】 【警示语】。

7、“从中药、天然药物中提取的有效成分、有效部位制成的制剂，且具有临床应用优势”的是（）【单选题】

A.中药一级保护品种

B.中药二级保护品种

C.中药三级保护品种

D.中药四级保护品种

正确答案:B

答案解析:考查中药保护品种的等级划分。

8、国家对医疗器械按照风险程度实行（）。【单选题】

A.备案管理

B.特殊管理

C.分级管理

D.分类管理

正确答案:D

答案解析:考查医疗器械的分类、医疗器械经营分类管理要求、医疗器械召回管理。

9、不得发布广告的是（）【单选题】

A.双跨药品

B.医疗机构制剂

C.疫苗

D.中药饮片

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构制剂管理、疫苗冷链管理、双跨药品管理。

10、《医疗器械经营许可证》延续申请的审批部门是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查医疗器械经营许可证管理。《医疗器械经营许可证》延续申请的审批部门是设区的市级药品监督管理部门。

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